2023ISO90012021标准质量管理体系文件

下面是小编为大家整理的2023ISO90012021标准质量管理体系文件,供大家参考。

ISO90012021 标准质量管理体系文件 质量手册 CDJJ-QM-100 制订：

　　 版 本：A0 批准：

　　生效日期：2002 年 8 月 1 日 晋杰企业管理顾问（成都）有限公司 目 录 1 前言 1.1 手册简介 1.2 引言 1.3 批准页 1.4 手册的发放 2 企业组织机构 2.1 公司简介 2.2 公司组织结构 2.3ISO9000 推行领导小组 2.4 质量管理结构图 2.5 质量管理体系职责分配表 2.6 管理者代表任命书 2.7 手册的管理与发行 2.8 手册的修改 2.9 质量手册修改记录 3 术语与定义 4 质量管理体系 4.1 建立质量体系的目的 4.2 质量管理体系总体概述 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计与开发 7.4 采购 7.5 生产与服务提供 7.6 监视与测量装置的操纵 8 测量、分析与改进 8.1 通用指标 8.2 监视与测量 8．3 不合格品操纵 8.4 数据分析 8.5 改进 9 程序文件目录 1 前言 1.1 手册简介：

　　 本手册按照《GB/T19001—2000idtISo9001:2000 质量管理体系要求》标准，建立晋杰企业管理顾问（成都）有限公司的冷轧、冷拨钢丝系列生产与钢丝拉拔设备供销服务的全过程的质量管理体系，阐明了公司的质量方针与质量目标，拟定了公司与质量活动有关的组织结构图，规定了策划、实施、保持与管理评审，与工作人员职责权限与沟通，是我公司各阶段质量管理与实施工作的基本法规准则。

　　 企业从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的有关职责，确保每个过程或者子过程都要受控。本手册真实而充分地阐明了企业的质量方针，该方针适用于产品的设计开发、生产与服务等所有工作过程。本手册是根据《GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系要求》而编制的，规定了企业质量管理体系的要求，证实企业具有稳固地提供满足顾客与适用法规要求的产品的能力。

　　 本手册作为管理性文件，指导企业进行组织内部质量活动的管理，对外表达企业的质量管理体系实施与保证产品质量的能力。

　　 本手册发放与解释权归本公司 ISO9000：2000 标准推行领导小组，手册文本由公司质管部建档管理。其发放分为受控版本与非受控版本两种，其受控状态在手册封面或者首页上标识。手册受控版本按规定发给公司高层管理者与部门负责人，由他们使用与管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。当顾客与其他人员要求提供质量手册时，经管理者代表批准可提供非受控手册。当手册不习惯企业质量管理与质量体系时，由管理者代表及有关人员负责对其进行修改或者换版。并经批准后发放。手册修改或者换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或者调换版本。

　　 1.2 引言 为了习惯我国加入 WTO 与全球经济一体化接轨与当前猛烈竞争的市场经济形势，为了不断提高产品质量，持续满足顾客的要求与期望，为了加强管理，提高工作效率，减少资源浪费，节约成本，增加企业与社会效益，为了提高全员素养，增强企业的综合竞争实务，公司领导及时作出战略决策，决定推行ISO9000 标准，在本公司建立、实施与保持质量管理体系。公司领导制定了企业的经营管理远景蓝图——质量方针与质量目标，旨在向社会、顾客提供优质安全的产品，满足顾客与社会法律法规的要求，并建立起高效的经营管理体系，实行有效的操纵，确保质量方针的实施，质量目标的实现，确保质量管理体系的习惯性、充分性与有效性。

　　1.3 批准页 为了习惯企业的进展与市场竞争，与国际接轨的需要，确保企业长期稳固、高速进展，生产出顾客满意而具有竞争力的安全优质产品，我公司根据GB/T19001—2000 标准要求，建立起完善的质量管理体系，规定了工公司的质量管理体系的组织机构、管理职责、运作程序，描述了工公司内外各项质量活动及实施规范、标准等，经本公司审核批准，现予以公布。

　　本手册是企业实施质量管理的纲领性文件，是质量管理体系活动的基本法规与准则，本公司各级人员务必努力学习，认真贯彻与实行《质量手册》与有关文件，为稳固与提高产品质量，增加企业效益而奋斗。

　　 晋杰企业管理顾问（成都）有限公司 总经理：

　　签 名：

　　2002 年 6 月 25 日 1.4 手册的发放 手册按《文件与质量记录操纵程序》要求发放至本公司各位领导与有关各职能部门负责人。

　　 手册分为受控与非受控两种，受控版本应进行编号登记并加盖“受控”印章，提供给内部单位部门人员与认证机构使用。受控手册的持有者应妥善保管，不得外借、复印、遗失与损坏。

　　 非受控手册向顾客与外单位发放或者借用时，务必经管理者代表批准后由质管部登记发放。

　　 2 、企业组织机构 2．1 公司简介 我公司是成都市唯一一家完全能达到GB/TS223—1995标准的高强度低松驰预应力钢丝的专业生产企业，也是唯一有能力自行研制开发的技术先进、产品质量稳固的预应力钢丝稳固化处理生产线及钢丝拉拔设备的小型民营企业。

　　高碳钢丝的拉拔及稳固化处理线中的关键工艺设备，均由本企业自行研制开发的专利技术产品，其温控灵敏度，横张力的稳固性及牵引速度的稳固性等技术性能指标与自动化程度在国内处于领先水平，主动放线机与温控±<4℃的辐射加热的稳固化处理炉用于钢丝稳固化处理生产线上属国内首创，不仅能高质量生产预应力钢丝系列产品，而且放线，收线及牵引均系用集中操纵操纵的变频调速系统，节约电能与劳力，降低了劳动强度，还达到了产品的高质量，生产的高效率。ф5mm 光面与螺旋均达到与超过国家标准，走线速度可达到50m/min，平均抗拉强度>1600mp，延伸率>5%,伸直性<3mm/m 冷冲性稳固可靠，因此还可生产辐条、弹簧等性能要求很高的钢丝产品。

　　本企业有研制开发钢丝加工设备的能力，其中ф1200MM 的倒立式拉丝机， 主动放线机，拉拔式校直机都是自行开发具有自主知识产权的专利技术新产品，因此，本企业不仅可向社会提供各类预应力钢丝产品，也能提供加工钢丝产品的生产设备，包含性能先进的稳固化处理线的全套工艺设备。

　　在保证钢丝产品的质量方面，除具备先进生产工艺装备外，本企业还建全了质量管理体系，并设有质量管理专职部门，制定了有关工艺的技术管理文件与质量检验制度与质量管理体系文件。公司经营的理念是“进步、进展是人类的追求；质量、信誉是我们的根本”。为把好质量关，从原材料进货源头开始，严格按标准组织生产，以达到向用户提供合格的钢丝产品与钢丝加工设备，努力作好跟踪调查与售后服务，取信于顾客服务于社会。

　　本公司有员工 29 人，其中有专家级高级工程技术人员 2 人，总工程师 1 人，中级专业技术人员 5 人，装备制造安装电钳焊工 4 人。我们公司全体员工必将尽心尽责，生产出顾客满意并符合法纪法规的产品，把满意送给顾客，力争做到超值服务，不断开拓市场，振兴企业再创辉煌！ 联系方式：（028）85511234 传 真：（028）85511010 公司地址：成都市玉林北路 5 号 B 座 2 楼 邮 编：610041 晋杰企业管理顾问（成都）有限公司 总经理：李建 签 名：

　　 2002 年 6 月 25 日 晋杰企业管理顾问（成都）有限公司 组织结构图 总经理 管理者代表 办公室供销部技术部生产部质管部财务部文控中心后勤总务人事行政采购供应经营销售仓储管理售后服务产品开发工艺技术拉丝生产车间设备管理设备生产车间材料检验过程检验成品检验计量器具质量信息成本核算财务会计 2.3 ISO9000 推行领导小组 为了加强对我公司推行贯彻实施 ISO9001：2000《质量管理体系》标准的领导，确保我公司 ISO9000 标准质量管理体系的建立，推行实施与认证工作的顺利进行，经研究决定成立 ISO9000 标准推行领导小组。人员名单如下：

　　组 长：陈英华 总经理 副组长：

　　 （管理者代表） 成 员：

　　 下设认证办公室，负责 ISO9000 质量体系建立完善与实施的具体工作，人员构成如下：

　　主 任：

　　副 主 任：

　　 工作人员：

　　签 发：陈英华 签 名：

　　2.4 质量操纵管理体系组织结构图 总经理 质检部经理 原辅材料检验生产过程检验产品最终检验计量器具管理质量信息反馈 质量管理体系职能分配表 ISO9001：2000文件编号 质量管理体系要求 有关作业部门 总 经 理 管 代 技 术 部 质 管 部 供 销 部 办 公 室 生 产 部 财 务 部 QP—01 文件与质量记录操纵程序 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ QP—02 质量管理体系策划 ▲ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ QP—03 管理评审程序 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ QP—04 教育培训操纵程序 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ QP—05 设备与工作环境操纵程序 — ○ ○ ○ — ○ ▲ ○ QP—06 产品要求的确定程序 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ — QP—07 设计开发与改进设计操纵程序 — ○ ▲ ○ ○ ○ ○ — QP—08 供应商评价与采购操纵程序 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ QP—09 生产过程操纵程序 ○ ○ ▲ — ○ ○ ▲ — QP—10 产品标识与可追溯性操纵程序 — — ○ ▲ ○ — ▲ — QP—11 顾客财产操纵程序 — ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ — QP—12 产品防护操纵程序 — — ○ ▲ ▲ — ○ — QP—13 监视与测量装置操纵程序 ○ ○ ○ ▲ ○ — ○ — QP—14 顾客满意度测量操纵程序 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ QP—15 内部审核操纵程序 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ QP—16 过程与产品监视测量操纵程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ▲ — QP—17 不合格品的操纵程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ▲ — QP—18 数据分析与改进操纵程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 2.6 任命书 任命办公室主任 同志为我公司质量体系管理者代表,其职责权限是: 1. 负责我公司 ISO9000 标准质量管理体系的建立完善实施与保持; 2. 定期向公司总经理报告质量管理体系的运行业绩与改进要求; 3. 在全公司上下促进“顾客为关注焦点”意识的形成与深化; 4. 为确保产品质量,有权责成有关部门人员采取措施,停止与纠正一切违反质量体系文件要求的行为; 5. 代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络与交涉. 望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行质量职责,确保本公司质量管理体系有效运行,使本公司产品质量有新的提高,让顾客更加满意。

　　 晋杰企业管理顾问（成都）有限公司 总经理：陈英华 签名：

　　2002 年 6 月 25 日 2.7 手册的管理及发行 本手册是企业质量管理的纲领性文件，经企业最高管理者审核批准，由质管部负责对其进行标识，分受控与非受控两种。内部使用的手册务必受控，外部(如顾客\审核机构等)使用的为非受控手册。受控手册由质管部加盖红色“受控文件”印章，并以部门代号与发行的顺序号标识在手册的封面或者首页。本质量手册未经管理者代表批准，任何人不准复印或者借出。手册原件保留在质管部，其余复印件自行标识、编号、盖印章与分发给有关部门及人员。本手册的解释权属管理者代表或者 ISO9000 标准推行领导小组，如需更换或者换版式，应由本公司最高领导管理者批准，并在原版本手册上加盖蓝色“作废”印章，由质管部统一处理。必要时保留一本原版手册存质管部供追溯。

　　 本手册发放范围: (1) 总经理 (2) 管理者代表 (3) 各部门负责人 各使用部门人员不同意在手册上书写及划记号，须保持整洁、清晰、完好，并妥善保管。

　　2.8 手册的修改 手册每年审定一次，需修改，换版时，由总经理决定。

　　根据企业进展或者产品法规要求，与组织机构发生较大变化，或者者其他重大质量事故时，质量手册要作修改，方可进行换版。

　　手册修改由管理者代表，办公室编写，有关部门配合，管理者代表审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。

　　 2.9 质量手册修改记录 修改章节号 修改段落 修改后版号 修改次数 修改日期 修改人 3. 术语与定义 本 手 册 使 用 《 GB/T19001-2000 质 量 管 理 体 系 基 础 与 术 语 》 \《GB/T19001-2000》质量管理体系要求》与《GB/T19004-2000 质量管理体系业绩改进指南》标准里的术语与定义. 供应链更换: 供方------组织-------顾客 取代: 分承包方------供方-------顾客 4. 质量管理体系 4.1 总要求 组织按本标准要求，建立起习惯企业生产经营管理策划出符合产品特性与运作及持续改进要求的质量管理体系机构与文件，并持续改进与实施。

　　 a) 质量管理体系在组织中的应用：

　　组织根据标准将企业实际进行情况及产品特性满足顾客、法律法规要求，全部使用了《GB/T19001：2000 质量管理体系—要求》并未做任何删减。

　　b) 过程顺序及使用：

　　组织通过策划，编制了“质量手册”，18 个程序文件及有关标准、规范、作业指导书等，根据产品实现过程与运行情况，制定出工作程序与有关之间接口沟通，并阐明它们相互的作用。

　　c) 过程运行与方法：

　　为了确保组织的“生产经营管理”全过程有效运行，有关责任部门须提供有关标准、法律、法规、准则，产品实现过程中有效资料与生产、工艺、质量的实施说明及监控方法。

　　d) 资源与信息：

　　组织要提供“生产经营管理”务必的资源与信息（如厂房设施、生产设备、人力资源、建立职能机...